Os medicamentos da classe GLP-1, amplamente utilizados no combate à diabetes e à obesidade — como o Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound —, vão ter de incluir um novo aviso de segurança nos Estados Unidos. A decisão foi tomada pela Food and Drug Administration (FDA), que ordenou às farmacêuticas a atualização das bulas para alertar os consumidores sobre o risco potencial de perda de visão.Em causa está a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), uma patologia rara provocada pela redução do fluxo sanguíneo no nervo ótico. Esta condição manifesta-se através de uma diminuição repentina e indolor da capacidade visual num dos olhos, podendo evoluir para cegueira permanente, uma vez que não existe atualmente cura ou tratamento para reverter os danos.
A medida do regulador norte-americano baseia-se na revisão de ensaios clínicos, investigações em animais e dados recolhidos após a chegada dos fármacos ao mercado. Este passo segue a linha da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que já no ano passado estimava que o problema pudesse afetar até um em cada 10 mil utilizadores de semaglutido (a substância ativa do Ozempic e do Wegovy) ao fim de um ano de toma. Além disso, uma investigação científica divulgada em 2025 apontava que a probabilidade de desenvolver a doença duplicava após dois anos de tratamento contínuo.
Farmacêuticas e médicos pedem cautela
Apesar do reforço nas precauções, a ligação direta entre estes fármacos e a patologia ocular ainda gera debate na comunidade científica e na indústria. A própria FDA admite que vários dos pacientes analisados já possuíam fatores de risco prévios para a doença.
A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy, contestou a existência de uma relação de causa e efeito comprovada, reiterando a confiança na segurança dos seus produtos. Por sua vez, a Eli Lilly, responsável pelo Mounjaro e pelo Zepbound, referiu que está a analisar a diretiva e sublinhou que a exigência abrange transversalmente toda a classe terapêutica, e não apenas os seus medicamentos.
Do lado clínico, a Academia Americana de Oftalmologia considera que o risco acrescido parece ser baixo e ainda não está definitivamente provado. Ainda assim, os especialistas deixam uma recomendação clara aos doentes: ninguém deve suspender a medicação por iniciativa própria sem aconselhamento médico, mas qualquer alteração súbita e indolor na visão deve motivar a procura imediata de um oftalmologista.
Fonte - Lusa
